Les problèmes de sommeil sont largement répandus aux États-Unis et peuvent avoir un impact significatif sur la qualité de vie d’une personne tout en entraînant un fardeau personnel et sociétal important. Les preuves soutiennent l’importance de la santé du sommeil pour la santé physique globale, la santé comportementale, le bien-être et la sécurité. Plusieurs maladies ont été identifiées comme ayant une association significative avec les troubles du sommeil et la durée du sommeil, notamment la dépression, le diabète, l’obésité, l’hypertension et les événements cardiovasculaires. Les traitements pharmacologiques classiques des troubles du sommeil ont été associés à des effets indésirables dangereux. Identifier des stratégies de traitement alternatives efficaces et sûres, y compris celles qui sont non invasives et non pharmacologiques et qui ont des profils d’effets secondaires réduits et limités, fournira des options qui peuvent être préférables dans la façon dont les cliniciens traitent traditionnellement les troubles du sommeil.

Des recherches ont porté sur les voies neuronales et les circuits qui ont montré une réponse à la stimulation sensorielle (nociceptive). Les chercheurs ont montré que ces voies et zones spécifiques du cerveau peuvent changer en réponse à des stimuli externes. La technologie de déclenchement haptique vibrotactile (VTT) est conçue pour cibler les voies nociceptives et théorisée pour perturber ces centres cérébraux. La technologie a été incorporée dans des patchs topiques non invasifs, non pharmacologiques et d’autres voies d’administration. L’objectif de cette étude observationnelle à risque minimal, approuvée par le comité d’éthique, était d’évaluer les expériences et/ou perceptions des patients et la réponse des patients pour ceux qui ont reçu une technologie de déclenchement haptique vibrotactile (VTT) intégrée dans un patch de sommeil en vente libre non pharmacologique, non invasif (patch de sommeil REM avec VTT ; Super Patch Company, Srysty Holding Co, Toronto, Canada).

Méthodes :

Les données de référence, de 7 et 14 jours ont été enregistrées chez cent treize (113) sujets adultes (79 femmes et 34 hommes) d’un âge moyen de 53 ans qui présentaient des problèmes de sommeil ou d’insomnie ou des symptômes associés. L’étude a évalué les changements dans la qualité globale du sommeil et les scores de gravité de l’insomnie via des échelles validées (PSQI (Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh) et l’ISI (Indice de gravité de l’insomnie)), les changements dans l’utilisation de médicaments sur ordonnance et en vente libre, la satisfaction des patients et les effets secondaires rapportés lors de l’utilisation du patch. Une analyse future comparera les résultats rapportés ici avec des groupes témoins et de traitement croisé.

Résultats :

Les résultats ont montré des diminutions statistiquement significatives du temps d’endormissement, une augmentation du nombre d’heures de sommeil, une amélioration de la qualité du sommeil et une réduction du score global du PSQI après l’utilisation du patch de sommeil intégré avec VTT. Après 14 jours, la grande majorité des patients ont signalé une réduction de l’utilisation des médicaments par voie orale, que le patch était pratique et facile à utiliser, et ont préféré le patch aux médicaments par voie orale et autres pour le sommeil. Les résultats ont également montré des résultats positifs dans les composantes de la qualité de vie (QdV) avec des améliorations de la fatigue diurne, de l’humeur, de la capacité à fonctionner au travail/aux tâches quotidiennes, de la concentration, de la mémoire et de l’humeur.

Conclusions :

Les résultats de l’étude indiquent que cette technologie de déclenchement haptique vibrotactile (VTT) non pharmacologique, non invasive, intégrée dans un patch topique améliore la qualité, la durée du sommeil et les composantes de la qualité de vie et peut réduire l’utilisation de médicaments concomitants, y compris les médicaments prescrits et autres par voie orale, pour les patients adultes présentant des symptômes de sommeil ou d’insomnie. Les résultats rapportés suggèrent que le patch de sommeil topique non pharmacologique a un potentiel incroyable pour être ajouté aux approches et traitements actuels des thérapies du sommeil non invasives et non pharmacologiques.