La neuropathie diabétique est une complication courante du diabète et peut affecter de nombreux aspects de la vie et limiter sévèrement les fonctions quotidiennes des patients. Cette maladie apparaît lorsque le système nerveux est déréglé ou physiquement endommagé à cause d’une forte glycémie.

Cette condition peut être difficile à traiter, ce qui frustre à la fois les prestataires de soins et les patients. La neuropathie est une complication fréquente du diabète, touchant jusqu’à 50 % des patients. Une déclaration de consensus produite lors d’une réunion internationale sur le diagnostic et la prise en charge de la neuropathie diabétique l’a définie comme « la présence de symptômes et/ou de signes de dysfonctionnement des nerfs périphériques chez les personnes diabétiques après l’exclusion d’autres causes ». Il existe de nombreux types de neuropathies avec une variété de présentations cliniques. Cette étude se concentre sur un phénotype de neuropathie : la neuropathie diabétique, spécifiquement aux pieds des sujets.

Récemment, des bas développés par Voxx Sports Inc. avec une technologie de stimulation des dermatomes et des nerfs superficiels prétendent réduire la douleur aux pieds des sujets atteints. Cette étude a testé l’hypothèse selon laquelle le port de ces chaussettes Dermatome Neuropoint (DNS) réduit la douleurs neuropathique aux pieds des utilisateurs.

Méthodes :

Mille personnes (âgées de 35 à 72 ans) ont participé à cette étude après avoir donné leur consentement éclairé, approuvé par le comité d’éthique. Une estimation de la taille d’échantillon a priori a indiqué une population désirée de 36 pour une taille d’effet de 0,25. Le temps nécessaire pour réaliser 1000 évaluations pour cette étude a dépassé 6 mois. Les critères d’inclusion comprenaient :

• (a) une histoire d’un score de douleur de la neuropathie diabétique douloureuse de 4 ou plus pendant une période de plus de 90 jours
• (b) un diagnostic confirmé de diabète depuis plus de 10 ans
• (c) aucune condition des pieds qui limiterait la capacité à porter les chaussettes
• (d) port régulier de chaussettes régulières approuvées pour le diabète.

Deux conditions de chaussettes ont été utilisées pour l’étude : DAS – Dermatome Neuropoint Socks et RDS – Regular Diabetes Socks. Les sujets ont été invités à compléter leur évaluation de la douleur et le formulaire d’admission à l’étude avec l’aide d’un expert en gestion de la douleur. Les sujets ont été invités à porter régulièrement les chaussettes DAS pendant 1 semaine et à partager leurs résultats avec l’expert en gestion de la douleur lors d’une visite de retour à la clinique la semaine suivante. L’outil universel d’évaluation de la douleur a été utilisé pour cette étude.

Résultats :

La condition des chaussettes était un effet principal significatif. L’analyse post hoc a montré que le score de douleur était significativement plus faible pour les chaussettes DNS que pour les chaussettes RDS. Les résultats ont montré qu’une baisse statistiquement significative du score de douleur avec les chaussettes DNS à tous les niveaux. Une analyse plus approfondie du groupe de test indique que 76,9 % des sujets avaient un score de douleur de 2 ou moins avec DNS. Cela suggère que 100 % des sujets avaient un score de douleur qui « Interférait avec les tâches » en utilisant le RDS, et après 1 semaine de port du DNS, 76,9 % avaient un score de douleur qui « Peut être ignoré ». Les résultats initiaux sont prometteurs car plus de 95 % des sujets ont vu une réduction significative de la douleur après 1 semaine d’utilisation par rapport à une chaussette diabétique régulière (RDS). Les données et les tests initiaux avec le DNS fourni par Voxx Sports Inc. montrent des promesses en offrant aux patients une alternative pour la gestion de la douleur. Ce phénomène doit être étudié plus longuement pour voir s’il existe des avantages à long terme des chaussettes DNS.