Les avancées visant à réduire la gravité de la douleur et à améliorer la fonctionnalité font généralement défaut. La douleur chronique ou récurrente est la raison la plus courante pour laquelle les patients consultent les cliniciens de soins primaires.

Les événements indésirables associés aux traitements pharmacologiques actuels de la douleur ont incité les chercheurs à identifier des stratégies de traitement efficaces ayant des effets secondaires limités, y compris des options non invasives et non pharmacologiques.

Des recherches ont montré qu’une compréhension plus claire de la neuromatrice de la douleur pourrait aider à identifier des approches alternatives et à améliorer les résultats des patients.

Un réseau composé de voies neuronales et de circuits répondant à la stimulation sensorielle (nociceptive) constitue la neuromatrice de la douleur. La recherche apporte un soutien solide à l’idée que ces voies et régions du cerveau ont changé en réponse à des stimuli externes. Les progrès dans la compréhension de la manière dont les stimuli tactiles externes, en particulier la “technologie de déclenchement tactile vibrotactile haptique (VTT)”, perturbent la neuromatrice de la douleur, ont conduit au développement de technologies prometteuses dans le ciblage des voies nociceptives.

Grâce à des recherches en cours, la technologie a été intégrée dans des patchs topiques non invasives et non pharmacologiques et d’autres voies de distribution pour évaluer la réponse par rapport à différents problèmes et conditions de santé.

Le but de cette étude, approuvée par un comité d’éthique, à risque minimal, randomisée et en aveugle, était d’évaluer les expériences et/ou perceptions des patients et la réponse des patients pour ceux qui ont reçu une technologie de déclenchement tactile vibrotactile haptique (VTT) intégrée dans une patch antidouleur non pharmacologique, non invasive, en vente libre (Patch Super FREEDOM avec VTT ; Srysty Holding CO, Toronto, Canada) et ceux qui ont reçu une patch placebo sans la technologie intégrée.

Ces données finales de l’étude HARMONI viennent compléter les données intérimaires précédemment publiées.

Méthodes :

Les données de base, à 7 et 14 jours, ont été enregistrées chez cent soixante-huit (168) sujets adultes (107 femmes et 61 hommes) dans un groupe de traitement (n = 148) ou un groupe témoin (n = 20) avec un âge moyen de 53 ans qui présentaient des douleurs musculosquelettiques, arthritiques et neurologiques légères, modérées et même sévères.

L’étude a évalué les changements de sévérité et d’interférence globales via une échelle validée (Inventaire abrégé de la douleur (Brief Pain Inventory – BPI)), les changements dans l’utilisation de médicaments sur ordonnance et en vente libre, la satisfaction des patients et les effets secondaires signalés lors de l’utilisation d’une patch active ou d’un placebo.

Résultats :

Pour le groupe de traitement, les résultats ont montré des diminutions statistiquement significatives des scores de sévérité et d’interférence moyens du BPI après l’utilisation de la patch antidouleur intégrant la technologie VTT.

Après 14 jours, la grande majorité des patients ont signalé une utilisation “moins” ou “beaucoup moins” fréquente des médicaments par voie orale et étaient très / extrêmement satisfaits du patch.

Les résultats ont également montré des résultats statistiquement significatifs et positifs dans tous les composants mesurés de la qualité de vie avec des améliorations dans l’activité générale, l’humeur, les relations avec d’autres personnes, le sommeil, le travail normal, la capacité de marche et le plaisir de vivre.

Dans le groupe témoin, il n’y a pas eu de changements significatifs dans la sévérité de la douleur, les niveaux d’interférence, l’utilisation de médicaments et la satisfaction des patients a été faible pendant la période d’étude de 14 jours.

Conclusions :

Les résultats de l’étude indiquent que cette patch topique intégrant la technologie de déclenchement tactile vibrotactile haptique (VTT) réduit la sévérité de la douleur et les scores d’interférence et peut réduire l’utilisation de médicaments concomitants, y compris les anti-inflammatoires prescrits et autres médicaments par voie orale, pour les patients adultes souffrant de douleurs arthritiques, neuropathiques et musculosquelettiques.

Les résultats rapportés suggèrent que la patch antidouleur topique non pharmacologique devrait être ajoutée à l’arsenal actuel des thérapies antidouleur non invasives et non pharmacologiques.